Cách khử trùng dao cạo y tế

"Vô sinh" là một khái niệm quan trọng trong sản xuất và sử dụng các thiết bị y tế. Đối với các công cụ như dao cạo y tế tiếp xúc trực tiếp với da của bệnh nhân, việc triệt sản là rất quan trọng cho cả an toàn phẫu thuật và sức khỏe bệnh nhân. Quá trình khử trùng cho dao cạo y tế phức tạp và nghiêm ngặt hơn nhiều so với người ta có thể tưởng tượng. Nó không chỉ là một thủ tục làm sạch và khử trùng đơn giản; Nó liên quan đến một quy trình công nghiệp được xác nhận, tiêu chuẩn hóa cao, đảm bảo mọi dao cạo là hoàn toàn vô trùng trước khi mở.

1. Chuẩn bị trước khi san hô: Bao bì và hàng rào vô trùng
Quá trình khử trùng cho dao cạo y tế Bắt đầu với bao bì của họ. Không giống như bao bì bán lẻ tiêu chuẩn, bản thân thiết kế bao bì là một phần không thể thiếu của quá trình khử trùng. Nó thường sử dụng một vật liệu chuyên dụng được gọi là "hệ thống rào cản vô trùng". Tài liệu này phải đáp ứng các yêu cầu sau:

Hơi thở: Nó phải cho phép chất khử trùng (như khí oxit ethylene hoặc hơi nước) xâm nhập và đến mọi góc của lưỡi dao và tay cầm.

Tính không thấm vi khuẩn: Sau khi khử trùng, vật liệu ngăn chặn hiệu quả sự xâm nhập của vi khuẩn, virus và các vi sinh vật khác, đảm bảo rằng sự vô sinh được duy trì. Độ bền: Bao bì phải đủ mạnh để chịu được các ứng suất vật lý của vận chuyển, lưu trữ và xử lý, ngăn ngừa vỡ trước khi mở.
Trên dây chuyền sản xuất, mỗi dao cạo y tế được đóng gói riêng lẻ và niêm phong trong một môi trường rất sạch sẽ. Bước này đảm bảo rằng sản phẩm là một đơn vị được bao bọc, nhưng dễ thấm trước khi vào quá trình khử trùng.

2. Phương pháp khử trùng chính: ethylene oxit và chiếu xạ gamma
Hiện tại, dao cạo y tế được khử trùng bằng hai phương pháp chính: khử trùng oxit ethylene (EO) và chiếu xạ gamma (chiếu xạ). Hai phương pháp này có đặc điểm riêng của chúng, nhưng mục tiêu của chúng là như nhau: loại bỏ hoàn toàn tất cả các vi sinh vật.
Khử trùng ethylene oxit (EO): Đây là phương pháp khử trùng hóa học ở nhiệt độ thấp. Dao cạo y tế được đặt trong các lô trong buồng khử trùng kín. Trong quá trình khử trùng, khí oxit ethylene được tiêm vào buồng và duy trì ở nhiệt độ, độ ẩm và áp suất cụ thể. Các phân tử ethylene oxide có thể thâm nhập vào bao bì và phá hủy các cấu trúc protein và axit nucleic trong các tế bào vi sinh vật, do đó đạt được sự khử trùng. Phương pháp này đặc biệt phù hợp với các vật liệu nhạy cảm với nhiệt độ (như tay cầm bằng nhựa) và không làm hỏng sản phẩm. Tuy nhiên, quá trình khử trùng EO đòi hỏi một quá trình khử khí dài để loại bỏ khí oxit ethylene còn lại và đảm bảo sản phẩm không độc hại.

Chiếu xạ Gamma: Đây là phương pháp khử trùng vật lý năng lượng cao. Sau khi đóng gói, dao cạo y tế được đưa qua một thiết bị chiếu xạ gamma. Tia gamma là sóng điện từ năng lượng cao có thể xâm nhập vào cả bao bì và chính sản phẩm, phá hủy trực tiếp DNA của vi sinh vật, ngăn chặn chúng sinh sản và sống sót. Ưu điểm của chiếu xạ gamma là triệt sản nhanh chóng và không có dư lượng hóa học. Tuy nhiên, nó có thể ảnh hưởng đến các tính chất vật lý của một số vật liệu, do đó, khả năng chịu bức xạ của vật liệu sản phẩm phải được đánh giá cẩn thận.

Cả hai quá trình khử trùng chiếu xạ EO và gamma đều được theo dõi nghiêm ngặt các thông số như liều lượng, thời gian và nhiệt độ. Kiểm soát chính xác các tham số này là rất quan trọng để đảm bảo hiệu quả khử trùng.

3. Kiểm soát chất lượng sau san hô: giải phóng và truy xuất nguồn gốc

Quá trình khử trùng không phải là kết thúc. Sau khi khử trùng, tất cả các sản phẩm phải trải qua các quy trình kiểm soát và phát hành chất lượng nghiêm ngặt. Các thủ tục này bao gồm:
Kiểm tra thẻ chỉ thị khử trùng: Một thẻ chỉ báo hóa học đặc biệt được đặt trong mỗi lô khử trùng. Thẻ này thay đổi màu sắc khi quá trình khử trùng có hiệu quả. Nhân viên kiểm soát chất lượng Kiểm tra các thẻ chỉ báo này để xác nhận rằng quá trình khử trùng đã được hoàn thành thành công.
Thử nghiệm chỉ số sinh học (BI): Đây là "tiêu chuẩn vàng" để xác minh hiệu quả khử trùng. Các chỉ số sinh học có chứa bào tử vi khuẩn có khả năng kháng cao được đặt trong lô khử trùng. Sau khi hoàn thành việc khử trùng, các chỉ số này được lấy mẫu và nuôi cấy trong phòng thí nghiệm. Nếu các bào tử không khả thi, quá trình khử trùng có hiệu quả.
Kiểm tra tính toàn vẹn của gói: Mỗi gói sản phẩm được kiểm tra để đảm bảo rằng nó không bị hư hỏng, rò rỉ hoặc có con dấu kém. Bất kỳ sản phẩm nào có bao bì bị hư hỏng sẽ bị loại bỏ vì hàng rào vô sinh đã bị mất.